Ako su običnoj vakcini potrebne godine za razvoj, kako smo za par mjeseci dobili ovu protiv kovida?

Glavno pitanje koje budi sumnju onima koji još uvijek ne znaju da li da se vakcinišu

FOTO: Unsplash

Pojavu vakcina protiv kovida 19 mnogi su dočekali sa dozom sumnjičavosti, ponajviše zbog toga što su razvijene u rekordnom roku i, prema mišljenju laika, nisu dovoljno ispitane.

Ali, postoji logično objašnjenje zašto je vakcina protiv kovida razvijena za samo nekoliko mjeseci.

Koliko se inače razvija jedna vakcina od nule?

Razvijanje vakcine je tradicionalno spor proces i ranije je za tako nešto u prosjeku bilo potrebno 10 godina. Takođe, postupak razvoja jedne vakcine nikada nije postignut prije pete godine od početka razvoja na njoj.

Pa, kako je onda moguće da smo vakcinu dobili za manje od godinu dana?

Odgovor je: novac. Nikad više novca iz javnih, ali i privatnih fondova slilo se u trku za kovid vakcinom, tako marginalizujući uobičajene finansijke probleme sa kojima se suočavaju farmaceutske kompanije koji koče razvoj jedne vakcine.- Činjenica da su vlade različitih zemalja unaprijed kupile vakcine značila je da naučnici mogu da obavljaju više koraka odjednom, a ne da čekaju finansiranje svakog ponaosob - ističe Stiven Evans, profesor farmakoepidemiologije na Fakultetu za javno zdravlje i tropske bolesti u Londonu.

Tradicionalno, vakcine se razvijaju slabljenjem ili ubijanjem virusa, ali i stvaranjem dijela virusa u laboratoriji. Međutim, to oduzima najviše vremena.

Umesto toga vakcine Univerziteta Oksford/AstraZeneca i Fajzer/Biontek su razvijene primjenom različitih tehnologija koje uključuju premještanje genetskog materijala iz virusa u provereni "paket" za isporuku. Jednom unijet u ljudsko telo, ovaj genetski materijal razvija mehanizam proizvodnje proteina u našim ćeijama da bi izbacio "spiralni protein" korona virusa, tako pokrećući imuni odgovor.

Ovom pristupu je pomogla i brzina kojom su naučnici u Kini identifikovali i podelili genetsku sekvencu novog korona virusa, ali i radovi koji su već godinama bili u toku na drugim korona virusima.

Iako mRNK vakcine su tradicionalne, to ne znači da nisu testirane.

- Tehnologija platforme mRNK vakcine koju koriste Fajzer i Biontek razvija se više od dve decenije - ističe dr Zoltan Kis sa Imperijal koledža u Londonu.

Ne samo da se vakcina može mnogo brže razviti i da se o njenoj sigurnosti mnogo više zna od samog početka već je ujedno i proizvodnja brža i jeftinija pošto se mogu koristiti postojeći proizvodni procesi.

S druge strane, dok se u razvoju tradicionalnih vakcina faze kliničkih ispitivanja sprovode uzastopno, u slučaju kovid vakcina one su se preklapale, što čini proces bržim.

Proizvodnja vakcina se takođe odvijala paralelno sa kliničkim ispitivanjima nadajući se da će ispitivanja biti uspešna - ističe Kis.

Konačno, napredak u tehinologiji pojednostavio je snimanje podataka, dok je pojava društvenih medija olakšala regrutovanje učesnika u kliničkom ispitivanju.

- Obično su potrebne nedelje i mjeseci da pronađete toliki broj ljudi koji će eksperimentalno primiti vakcinu. Ova brojka ljudi se stvorila preko noći jer svi žele da pomognu - ističe prof. Adam Fin, stručnjak za vakcine sa Univerziteta u Bristolu koji je učestvovao u razvoju oksfordske vakcine.

Kako je odobrena tako brzo?

Dr Peni Vard, gostujući profesor farmaceutske medicine na Kings koledžu u Londonu rekla je da je obično potrebno šest do devet mjeseci za odobrenje novih lijekova. Ali, to je dijelom zbog toga što se neophodni podaci često dostavljaju regulatornim agencijama odjednom.

U slučaju vakcine protiv kovida, proces je ubrzan "neprekidnim pregledanjem materijala dok se vakcina uporedo razvijala". Dakle, po završetku svake kliničke faze, regulatorna tijela su odmah dobijala podatke koje su imali vremena da ispituju, pa je čitav proces predstavljao tekuću reviziju.

Ipak, Vard upozorava da je mRNK Fajzer/Biontek vakcina dobila odobrenje samo za "hitnu pomoć", što znači da će se odobrenje izdavati po serijama sve dok regulatorna tijela ne dobiju dovoljno informacija koje će ih uvjeriti da postoji minimalna varijabilnost između serija vakcine.

Zašto je Britanija odobrila vakcinu prije Evrope i SAD?

Zakoni EU omogućavaju državama članicama da odobre lijekove za hitnu upotrebu bez odobrenja Evropske agencije za lekove. Ipak, Brekzit je umnogome poremetio klasična pravila, pa je Britancija imala mogućnost da "sjedi na dvije stolice" kada je u pitanju primjena zakona.

Pratite Cafe.ba putem aplikacije za Android, iOS i društvenih mreža Facebook, Twitter i Instagram