Agencija za lijekove u Hrvatskoj upozorila na lijek jer oštećuje jetru: U Sarajevu se isti dobija bez recepta
Foto: SHUTTERSTOCK
Farmaceutska kompsnijs Bayer, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode susjedne Hrvatske (HALMED), uputila je dopis zdravstvenim radnicima za lijek Iberogast oralne kapi, tečnost, zbog mogućeg rizika od oštećenja jetre.
Iberogast je indiciran za simptomatsko liječenje probavnih poremećaja, primjerice funkcionalne dispepsije i sindroma iritabilnog crijeva, uključujući gastrointestinalne spazme, kao i za suportivno simptomatsko liječenje gastritisa u djece starije od šest godina, adolescenata i odraslih.
Riječ je o biljnom lijeku njemačke kompanije Bayer koji bi se mogao prodavati mimo apotake. Sada, to neće biti moguće zbog ozbiljnih rizika i nuspojava.
U Evropskoj uniji tokom primjene lijeka Iberogast prijavljeni su slučajevi oštećenja jetre izazvanih lijekovima, uključujući zatajenje jetre koje dovodi do transplantacije. Navedeni slučajevi oštećenja jetre prijavljeni su nakon stavljanja lijeka u promet.
Iberogast oralne kapi mogu se nabaviti i u apotekama u Bosni i Hercegovini. Kako su za Faktor rekli u jednoj od apoteka, lijek se može nabaviti bez lijekarskog recepta, a košta 17,50 KM.
- To je biljni lijek i možete ga kupiti bez recepta - rekla nam je uposlenica jedne sarajevske apoteke.
Uzimajući u obzir indikacije za koje se lijek koristi i moguće ozbiljne nuspojave, promijenjeno je mjesto izdavanja lijeka iz apoteka i specijaliziranih prodavaonica za promet lijekova na malo u isključivo apoteke, kako bi se lijek izdavao pod nadzorom farmaceuta.
Lijek se smije primjenjivati samo u onih bolesnika kod kojih je primjena lijeka indicirana, uzimajući u obzir postojeće ili prethodne bolesti jetre, istovremenu primjenu drugih lijekova, kao i druga stanja koja mogu uticati na funkciju jetre. Ako se pojave znakovi oštećenja jetre (žutilo kože ili očiju, tamna mokraća, svijetla stolica, bolovi u gornjem dijelu trbuha), liječenje treba odmah prekinuti, a bolesnike uputiti da se jave doktoru.
Na vanjskom pakiranju lijeka Iberogast istaknuto je uokvireno upozorenje: "Nemojte uzimati Iberogast ako imate ili ste imali bolest jetre ili uzimate lijekove čija je nuspojava oštećenja jetre navedena u uputama za lijek."
Iberogast se može izdavati u ljekarnama tek 1. januara 2025. godine, a nakon tog datuma više neće biti dostupan u specijaliziranim maloprodajnim prodavaonicama lijekova. Nova pakovanja Iberogasta bit će dostupna nakon navedenog datuma. Ranija i nova pakovanja lijeka Iberogast bit će dostupna na tržištu do isteka zaliha starih pakovanja ističu iz HALMED-a.